来源:21世纪经济报导 一年一度医药界的“血雨腥风”又要来了。 7月21日,上海阳光医药采购网发布牵头订购办公室《关于积极开展部分药品涉及基础信息采集工作的通报》,为了优化工作流程,拒绝各药品涉及企业作好药品基础信息采集工作。 其中牵涉到56个通用名药品、86个品规,不出意外地话,第三批国家带量订购药品将出自于此次收集的目录中。
此次选入的牵涉到多个大品种药品,仿造药企业众多且多个厂家已通过一致性评价,竞争白热化,将是此次集采的众多看点。 如二甲双胍口服常释剂型已通过一致性评价的药厂二十余家,还包括吉林金恒制药、迪沙药业、江苏苏中、华北制药、石药集团欧意药业、河北天成药业、北京利龄恒泰药业、北京京丰制药、重庆康刻尔制药、北京四环制药、哈药集团制药六厂、石家庄以岭药业、上海信谊天平药业、郑州泰丰制药等等。二甲双胍缓释剂也有十余家过评。 卡托普利片也有10家企业过评,还包括湖南汉森制药、上海旭东海弗、石家庄以岭药业、石药集团欧意药业、常州制药、山东罗欣药业、山东新华制药等。
根据已发布的名单,年销售有过十亿的大品种,有分析预估总规模相似600亿元。在前两批带量订购57个品种早已构建了平均值降价50%的原则,第三批药品集采降幅只不会更大。 据IQVIA数据,2019年中国医院药品市场总销售额超过8473亿人民币,同比快速增长9.4%,增长速度远高于前一年的3.5%。
不受医保谈判及带量订购政策落地实行影响,中国医院药品市场增幅在2019年第二季度超过峰值,至下半年,市场增长速度有所上升,2019年第四季度的同比增长率为6%。 在经过了2017年、2018年的下滑期后,2019年,中国医院市场渐渐提振,销量的提高和新产品的上市是市场快速增长的主要驱动力,但是招标订购、“两票制”和药品谈判等因素造成了产品价格下降,减慢了部分市场增长速度。从有所不同企业展现出来看,跨国企业销售额增长率多达15%,本土企业也呈圆形快速增长态势,超过7.3%。
2019年,多项重磅政策对市场产生根本性影响,带量订购、国家医保药品谈判等政策多管齐下,跨国企业和本土企业全年销售额分别为2389亿人民币和6084亿人民币。由于一系列的公司收购不道德,中国医药市场显得更为集中于,超大型药企集团(年销售额多达一百亿人民币)展现出出有强者恒强劲的趋势,攻占28%的销售总额,其同比销售额快速增长超过14.6%,市场份额和增长速度皆较去年更胜一筹。名列前20的集团攻占33%的市场份额,其中跨国药企占8席,且增长速度显著低于市场平均水平。本土企业中,龙头企业的快速增长多达平均值,石药集团的增长速度超过33.2%,全年销售额名列也有大幅度下跌。
此前跨国药企积极参与集采让业界吃惊,此次多个品规某种程度牵涉到多家跨国药企如辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等,不会会再度大幅降价入局,拭目以待。 此次信息采集事项如下: 一、药品拒绝 归属于信息采集范围(参见附件)并取得国内有效地登记批件的上市药品,且符合以下拒绝之一:1.原研药及国家药品监督管理局公布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理局仿造药质量和疗效一致性评价的仿造药品。
3.根据《国家食品药品监督管理总局关于公布化学药品登记分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新的登记分类批准后的仿造药品。4.划入《中国上市药品目录集》的药品。 二、企业范围 归属于本次信息采集范围并符合药品拒绝的涉及企业,还包括:获取药品及预示服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外生产企业在中国大陆成立或登录并能分担适当法律责任的代表机构或企业法人。
三、收集内容 1.生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆成立或登录并能分担适当法律责任的代表机构或企业法人(还包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等)。2.合乎药品拒绝的证明材料(还包括药品登记批件、补足登记批件、说明书等)。3.生产能力及原料药自产解释等。 四、其他事项 本次信息采集工作仅有用作涉及工作的摸排和研究,不作为药品集中于订购企业申报依据,明确申报企业资格及申报品种资格以订购文件规定不尽相同。
2.填写方式,请求登岸http://pub.smpaa.cn/xxsj/展开企业登记及填写信息。3.联系电话(服务时间8:30-11:30, 13:30-16:30):021-31773269、31773279。
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